四川省食品药品监督管理局公开征求《四川省食品生产企业风险分级监督管理指导意见（试行）》意见

    附件1：加工食品风险等级表

　　附件2：企业现场核查情况评价参考方法

　　依照食品生产许可换发证现场核查结果，由现场审查组对企业质量安全保障能力实施静态评估。

　　一、划分标准

　　一级：现场核查项目全部符合，或基本符合项为1～2项，并经整改后全部符合。

　　二级：基本符合项为3～5项，并经整改后全部符合。

　　三级：基本符合项为6～8项，并经整改后全部符合。

　　二、分值评定

　　理论分值按100分设定，分值评定以整数计。

　　（一）一级企业：

　　所有项目全部符合的实际得分为100分；

　　基本符合项为1项的，实际得分区间为95～99分；

　　基本符合项为2项的，实际得分区间为90～94分。

　　（二）二级企业：

　　基本符合项为3项的，实际得分区间为85～89分；

　　基本符合项为4项的，实际得分区间为80～84分；

　　基本符合项为5项的，实际得分区间为75～79分；

　　（三）三级企业：

　　基本符合项为6项的，实际得分区间为70～74分；

　　基本符合项为7项的，实际得分区间为65～69分；

　　基本符合项为8项的，实际得分区间为60～64分。

　　企业静态评估实际应得的具体分数，由现场审查组依据现场核查情况和企业生产环境条件等综合因素，在以上各分值区间内予以评定。

　　附件3：企业质量安全保障能力等级评估参考方法

　　一、要素构成

　　本指导意见对企业质量安全保障能力级别评价要素共设定五个项目，即：现场核查（K1）、监督检查（K2）、监督抽检（K3）、行政处罚（K4）、举报投诉（K5）。

　　（一）现场核查。即根据生产许可证审查通则、细则的有关要求，对企业从质量安全管理、生产环境条件、从业人员管理、原料采购控制、生产过程控制、产品出厂检验等综合评价后，参照《企业现场核查情况评价参考方法》确定通过现场核查企业的级别（一、二、三级）和具体分值（K1）。该项目在总评价结果所占权重系数值为0.2。

　　（二）监督检查。即监管人员在日常监管过程中，通过日常的监督检查，对企业资质、人员管理、原料采购、生产过程、检验检测、成品仓储、销售去向、记录制度，以及能否持续保持生产许可条件、能否按照国家有关法律法规规定从事生产经营活动等情况（即各子项目）作出的评价值（K2）。该项目在总评价结果中所占权重系数值为0.3。

　　（三）监督抽检。即根据国家监督抽检、专项监督抽检，以及专项整治组织的监督抽检、日常监管随机进行的监督抽检情况，所作出的评价值（K3）。该项目在总评价结果中所占权重系数值为0.2。

　　（四）行政处罚。即根据企业是否存在各类违法违规行为，是否被依法处罚的情况，所作出的评价值（K4）。该项目在总评价结果中所占权重系数值为0.2。

　　（五）举报投诉。即根据企业是否存在被举报投诉的情况，是否经查存在违法违规行为或问题未按时按要求整改等情况，所做出的评价值（K5）。该项目在总评价结果中所占权重系数值为0.1。

　　各地也可根据本地区实际情况，合理调整各评价要素（项目）所占的权重系数。

　　二、计算方法

　　本指导意见所设定的五个项目的各项理论满分均为100分，生产加工单位最终满分为100分。最终实际得分为各个子项目实际得分乘对应权重系数后的总和（K值）。

　　K= K1×0.2+ K2×0.3 + K3×0.2+ K4×0.2+ K5×0.1。

　　上述公式中：K为生产加工单位实际最终总得分，K1-K5为各个项目的单项实际得分。

　　如果在评价期间K1-K5存在合理缺项的情况，则该项及该项的理论满分为0分，企业总分数仍按本公式计算。

　　（一）现场核查结果K1：参照《企业现场核查能力评价参考方法》。

　　例：某企业生产许可现场核查结果是二级，分数为80分，该项目的权重系数为0.2，则该企业现场核查结果的得分为16分。

　　（二）监督检查结果K2：将监督检查内容所列的各子项目得分累加以后乘以该项目的权重系数，即为监督检查结果。其中各子项目的理论分值由各地根据实际情况设定。

　　如果发现“两超一非”问题或其它严重不合格否决项，该项目为零分。如果一个年度内有多次监督检查，则该项得分为每次分数的平均分。

　　例：某企业监督检查未发现否决项，各子项相加，结果是85分，该项目的权重系数为0.3，则该企业监督检查结果的得分为25.5分。

　　（三）监督抽检结果K3：以同品种（同一申证单元）单次监督抽检计算。在日常监督抽查、专项整治抽查中每出现1次食品安全指标不合格扣20分，出现非安全性指标不合格1次扣10分，出现标签、计量等一般指标不合格1次扣5分。如果出现否决项或发现存在“两超一非”问题，该项目为零分。如果一次抽检中同时出现以上三种指标不合格的，该项累计扣分；一年度中有多次抽样检验不合格的，该项扣分为累计扣分。将该项目的得分乘以该项目的权重系数，即为监督抽检结果。如果评价期间一个年度内有多次监督抽检，则该项得分为每次分数的平均分。

　　例：某企业某品种食品经监督抽检未发现存在“两超一非”问题，但发现一次存在微生物指标不合格，结果是90分，该项目的权重系数为0.2，则该企业监督抽检结果的得分为18分。

　　（四）行政处罚结果K4：以同品种（同一申证单元）单次行政处罚计算。警告或下达责令整改通知书一次扣10分；罚款及没收违法所得、没收非法财物一次扣20分；责令停产停业扣30分；暂扣生产许可证扣40分。如果评价期间一个年度内被多次行政处罚，该项的扣分为累计扣分。将该项目的得分乘以该项目的权重系数，即为行政处罚结果。吊销生产许可证的，依法应当强制出局，不予评价赋分。

　　例：某企业因存在违法行为被依法罚款一次扣30分，结果是70分，该项目的权重系数为0.2，则该行政处罚结果的得分为14分。

　　（五）举报投诉结果K5：以企业单次举报投诉计算。被举报投诉经查存在违法违规行为但未被行政处罚的一次扣10分。存在问题未按时按要求整改的一次再扣20分。经查存在违法违规行为并被行政处罚的，按照行政处罚计算。将该项目的得分乘以该项目的权重系数，即为举报投诉结果。

　　例：某企业因举报投诉被查实存在问题未按时按要求整改一次的扣20分，结果是80分，该项目的权重系数为0.1，则该举报投诉结果的得分为8分。

　　三、级别判定。

　　依据各要素得出的综合值（K值），将食品生产企业分为A、B、C三级，其中：

　　A级生产加工单位：90分≤ K ≤100分；

　　B级生产加工单位：75分≤ K ＜90分；

　　C级生产加工单位：60分≤ K ＜75分。

　　生产加工单位总分数＜60分的，按照国家有关法律、法规及规章严肃处理，符合撤销、吊销生产许可证的，依法撤销、吊销生产许可证。

　　示例1：某企业生产许可证现场核查是二级，得分85分；监督检查得分90分，监督抽检得分75分，没有行政处罚得分100分，投诉举报80分，五项权重分别为0.2，0.3，0.2、0.2和0.1，企业最终总分数计算方法如下：

　　K= 85×0.2+ 90×0.3 + 75×0.2+ 100×0.2+ 80×0.1=87分，该企业为B级生产加工单位。

　　对于一个企业生产两种或两种以上食品品种（不同申证单元）的，应当按照不同食品品种对该企业的质量安全保障能力分别评价。食品生产加工小作坊质量安全保障能力级别评价可参照执行。

　　食品生产加工单位分类评价汇总表